衛(wèi)信康子公司白醫(yī)制藥通過新版GMP認(rèn)證
日期:2015/07/10
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作者: 衛(wèi)信康
白醫(yī)制藥非最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)線
通過新版GMP認(rèn)證
2015年7月8日-11日,國家食品藥品審核查驗中心對內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司非最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)線進(jìn)行新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準(zhǔn),白醫(yī)制藥非最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)線藥品生產(chǎn)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
新版GMP頒布后,白醫(yī)制藥堅持以點(diǎn)帶面,積極組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)新版GMP內(nèi)容,按照規(guī)范要求,歷時9個月新建廠房及購買先進(jìn)的設(shè)備,此次認(rèn)證中,幾位專家對白醫(yī)制藥獲檢車間的硬件給予了高度評價,對軟件建設(shè)提出了改進(jìn)意見,為公司持續(xù)改進(jìn)指明了方向。
這是自2013年12月通過凍干粉針生產(chǎn)線新版GMP認(rèn)證后,公司再創(chuàng)佳績。此次白醫(yī)制藥通過國家食品藥品審核查驗中心組織的GMP認(rèn)證,夯實(shí)了質(zhì)量管理體系,標(biāo)志著白醫(yī)制藥的生產(chǎn)條件、管理制度、技術(shù)力量的軟、硬件水平達(dá)到了國家規(guī)定的新標(biāo)準(zhǔn),為企業(yè)穩(wěn)步發(fā)展打下了堅實(shí)基礎(chǔ)。